Novodiax快速免疫组化检测可提高术中对乳腺病变的评估

冷冻切片用于术中乳房病变评估已有一个多世纪的历史。这些快速、简单的测试可以帮助医生:

• 确认病理诊断(当术前活检不确定或不可行时)，
• 评估切除边缘(例如在乳房肿瘤切除术过程中)，以及
• 检测隐匿性转移(通过前哨淋巴结分析)。

而病人还在病房里

反过来，这可能意味着更少的手术，更低的复发率，减少患者的焦虑，更好地利用医生的时间，以及对患者、提供者和医疗机构的许多其他好处。

有时，冰冻段苏木精和伊红(H&E)染色不清楚．以下是仅靠形态学不足以进行临床决策的三种情况:

1. 在显微镜下评估相似的细胞群，
2. 区分肿瘤与非癌性炎症(如反应性间皮细胞)，以及
3. 当组织形态因冷冻伪影或机械/热损伤而变得模糊时。

在这种情况下，冷冻切片的快速免疫分析可以提供有价值的第二意见能够立即帮助医生做出决策。

例如，平滑肌肌球蛋白重链(SMMHC)是一种肌上皮相关蛋白，已被证明有助于区分癌原位从侵袭性乳腺癌¹．SMMHC抗体阴性表明缺乏肌上皮细胞(被认为是肿瘤抑制因子)，因此肿瘤可能浸润到邻近间隙。细胞角蛋白已被证明有助于区分良性常规导管增生(UDH) -以高分子量细胞角蛋白(HMWCK)如CK5的高表达为特征-与非典型导管增生(ADH)和导管癌原位(DCIS) -以HMWCK低表达或弱表达为特征¹．

然而，不幸的是，目前市场上的许多免疫组化(IHC)检测对于术中冰冻切片IHC分析来说是不切实际的缓慢。一些免疫组化产品需要漫长的抗原提取步骤，培养一个或多个抗体和检测聚合物，并(在福尔马林固定、石蜡包埋或FFPE切片的情况下)用福尔马林灌注组织数小时或数天。此外，许多IHC产品在冷冻切片上表现不佳，因为绝大多数IHC公司只专注于优化FFPE切片的产品。因此，免疫组化通常被排除为一种不切实际的术中检测选择。直到现在。

中国人民解放军总医院(北京，中国)的研究人员进行了一项研究，以确定免疫组化染色是否可以足够快地进行，以便在术中使用。为了做到这一点，他们使用了Novodiax ihcDirect^®化验——特别是化验细胞角蛋白5 (CK5)而且SMMS-1 (SMMHC)抗体——这是可用的最快的直接免疫组化产品之一在体外诊断(IVD)使用。他们还研究了术中免疫组化联合H&E是否真正提供了更高的价值(与单独H&E相比)。

研究人员发现，“直接免疫组化的整个过程可以在10分钟内完成[…][使其]适用于术中冰冻切片诊断”。此外，免疫组化冷冻切片“很少或没有产生与FFPE组织上常规免疫组化染色相当的背景污渍”。

这种速度、灵敏度和特异性的结合是由专有的ihcDirect实现的聚合辣根过氧化物酶技术应用于Novodiax产品。

不仅如此，快速免疫组化检测也被证明有助于显著提高术中乳房病变评估的准确性。

例如，当单独读取未进行免疫免疫的H&E冷冻切片时，有27个病变被归类为伴有UDH的乳头状瘤。然而，根据FFPE组织的金标准IHC，只有14例诊断正确(51.9%)。事实上，FFPE切片共诊断出31例乳头状瘤合并UDH。6例误诊为乳头状瘤无增生，3例为乳头状瘤合并导管癌原位2例为乳头状瘤伴不典型导管增生(ADH)， 1例为包被乳头状癌。另一方面，在结合H&E阅读冰冻切片IHC时，所有乳头状瘤合并UDH病例都能做出正确的诊断。

总体而言，与单独使用H&E相比，冷冻切片IHC + H&E导致:

• 提高诊断的准确性，从70%到97%
• 减少假阴性诊断，从53%降至0%
• 降低延迟诊断率从21%降至3%

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，占占2018年所有新确诊病例的25.4%因此，迫切需要创新的诊断和治疗方法。如果您想了解更多关于Novodiax ihcDirect产品以及将快速术中IHC检测纳入您的实践，请联系我们manbext万博登录注册页面通过Novodiax与我们联系今天。

阅读原文发表在发现药，请浏览:http://www.discoverymedicine.com/Mei-Liu/2019/07/direct-immunohistochemistry-ihc-improves-intraoperative-diagnosis-of-breast-cancer/

[1]刘海燕。免疫组织化学在乳腺病理中的应用综述与进展。Arch Pathol实验室医学卷138:1629-1642。2014年12月。

[2]刘，梅等。直接免疫组化(IHC)方法提高了包括乳腺癌在内的乳腺乳头状病变的术中诊断。发现医学28(151):29-37,2019年7月。