ihcDirect PanCK,冷冻皮肤组织

关于Novodiax

Novodiax致力于推动基于组织的诊断和免疫分析,通过创新在更短的时间内提供有意义的检测结果。我们的标志性技术平台包括我们专有的基于聚合物(pHRP)的检测系统和我们新的快速Q-STAIN®X Autostainer。基于这种pHRP技术,我们开发了一系列高灵敏度的聚合物缀合物,并通过我们的品牌:ihcDirect交付给市场®, pHRP™标记的ihc(加上产品名称),以及Q-STAIN X及其相应的QSX™试剂系列。

这些新颖的组织学产品线满足了广泛应用和市场的未满足需求,如用于莫氏皮肤外科手术和外科肿瘤学的快速术中检测,外科医生和病理学家询问和评估组织和体液,如使用细针抽吸(FNA)或从乳房、肺或淋巴结冷冻组织切片进行活组织检查时提取的组织和体液。这些新的快速检测方法还可能促进下一代伴随诊断检测方法的发展,这些伴随诊断检测方法比当前的伴随诊断检测方法具有明显的优势,或者在药物发现过程中更快地确定/排除新的候选药物。

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ihcDirect是一项革命性的IHC技术(专利申请中),进一步推进了我们的聚合物检测系统。一些最常用的诊断抗体直接偶联到我们的多hrp,从而使免疫组化过程更简单、更快,减少了中间步骤。我们将这项用于IVD的新技术命名为ihcDirect。这些产品与市场上其他IHC产品相比具有独特的优势。

术中免疫组化诊断只有在手术时间少于10分钟时才可行。我们的ihcDirect产品已经达到了这一速度水平,为外科肿瘤学家提供了他们需要的诊断信息,以改善患者护理并降低医疗成本。

ihcPrime将相同的核心技术应用于研究使用(RUO)产品,为临床研究人员提供推进临床护理所需的新产品和工具。这一新平台也为Novodiax和我们的合作者提供了必要的工具,通过直接标记治疗性抗体来开发创新的伴随诊断(CDx)产品,从而减少了诊断测试的假阳性,为护理人员和患者节省了不必要的成本和痛苦。

Novodiax CDx抗体开发服务满足了至少三个市场需求:1)在早期开发阶段确定癌症组织的结合谱;2)临床前晚期正常组织交叉反应;3)临床和市场阶段的伴随诊断。通过直接标记治疗性抗体,解决了a)两步免疫组化中不需要的内源性生物素非特异性结合的问题;b)避免一步免疫组化中在人体组织上检测抗人二抗。使用我们的技术,可以很容易地从提供的治疗性抗体开发出免疫组化伴发诊断工具。

Q-STAIN®X产品显著提高了免疫组化和ELISA免疫分析的敏感性,缩短了获得结果的时间。这些新的改进减少了高通量筛选的检测时间,并在动物模型和临床试验中进行基于组织的免疫组化时提供了敏感性改进。Q-STAIN®X的优点包括:

  • 高灵敏度:在检测低丰度目标时,通过pHRP的大量放大来增强信号
  • 低背景:没有内源生物素背景的扩增
  • 快速:消除一个孵化步骤
  • 多功能:兼容IHC, ELISA, Western blotting

我们的品质承诺

Novodiax质量方针是通过符合法规要求、满足客户需求和保持质量管理体系的有效性,开发和交付安全、有效和可靠的体外诊断产品。

Novodiax ISO 13485:2016质量体系证书