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人工和自动q -染色的比较®X皮肤癌中的免疫染色
作者: Justin Jefferson，理学学士，文学硕士(ASCP)厘米HTL厘米， Sarah Richardson, MS;陈硕博士;大卫·哈格布什，理学学士;赵嵩，医学博士，公共卫生硕士
目的:在组织学实验室人员短缺期间，对术中手术以支持最终手术护理的免疫组化(IHC)需求有所增加1、2．这些新增的需求促使需要从人工免疫组化检测转向自动化免疫组化，以增加检测载玻片的数量，增强染色方案的标准化，同时减轻劳动压力和缩短处理时间2，3．快速自动化的免疫组化检测可能有助于克服人力资源不足的问题，并有助于减少人为错误，同时减少检测周转时间，提高实验室的整体效率。这种快速自动化免疫组化检测和冷冻组织切片质量结果的结合可能因此有利于术中手术，如莫氏显微手术(MMS)。4．黑色素细胞标志物，如T细胞识别的黑色素瘤抗原(MART-1)和sry相关的HMG-box 10 (SOX10)，常用于在MMS提取恶性组织时识别黑色素瘤5、6．art -1和SOX10抗体染色恶性黑素细胞和正常背景黑素细胞，作为内部对照。MART-1是一种细胞质标记物，通常用作苏木精和伊红(H&E)冷冻切片的辅助物，用于检测冷冻切片上交界处和局灶性皮肤黑素细胞增殖6．SOX10是一种核标记物，历史上一直被认为是结缔组织增生和梭形细胞黑色素瘤的标准7、8．细胞角蛋白5 (CK5)是一种高分子量角蛋白，在乳腺的鳞状细胞上皮、肌上皮细胞、间皮和前列腺的基底细胞中表达。CK5是一种兔单克隆抗体(mAb)，可特异性与皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌结合，也可与表皮鳞状细胞和毛发根外鞘细胞、皮脂腺、小汗腺和大汗腺导管基底细胞结合9．这些特性使CK5抗体成为皮肤基底细胞癌(BCC)和鳞状细胞癌(SCC)的可靠标记9．在本研究中，我们的目的是在对冷冻皮肤癌(黑素瘤和非黑素瘤)使用Novodiax (Hayward, CA)抗mart -1、抗sox10和抗ck5抗体与聚合辣根过氧化物酶(聚合hrp)技术进行手工染色与Q-STAIN®X (QSX)自动染色结果进行比较时，证明一致的染色结果。染色结果由内部病理学家复查和分级，以评估染色质量。
总结快速的QSX自动染色仪周转时间，一致的染色质量，以及对操作人员交互的最小需求，支持其用于临床术中应用，如MMS。结果表明，与MART-1、SOX10和CK5相比，标准化和一致的自动免疫组化在术中检测中有助于快速识别和清除恶性组织的临床应用。
作者:陈硕博士;苏珊Providenza;齐曼程;杨剑英(凯文);燕张;王建福博士;吴金，博士
背景: novdiax ihcDirect®IVD系列产品能够在冷冻组织切片上进行10分钟免疫组化(IHC)染色1。该技术源自直接偶联一抗的聚合辣根过氧化物酶(polyHRP)专利平台。这种快速的免疫组化检测能够在术中及时评估切除边缘(如莫氏显微手术2)以及术中鉴别诊断(如乳腺癌手术3)。因此，现在人们对快速、灵敏的基于生物标志物的检测方法非常感兴趣，这种方法同样可以实现细胞学标本的快速现场评估(ROSE)，以帮助确定样本的充分性并适当地对活检材料进行分类，而不必等待耗时的细胞块制备。本研究的目的是开始描述Novodiax的ihcDirect多hrpconjugated antibody在新制备的全细胞样本上进行快速免疫细胞化学(ICC)染色的新应用。
作者:王丽娟，医学博士，王奕宏，医学博士，赵嵩，医学博士MPH，张永华博士，Angelina Motiee，张志清博士
背景当前ASCO和CAP指南要求使用FDA批准的Her2 IHC或Her2 ISH测试来选择Her2阳性患者进行赫赛汀治疗，所有Her2 IHC 2+结果必须通过Her2 ISH测试来确认。两种检测方法的联合使用显著降低了假阳性率，从仅使用Her2免疫组化的约20%降低到约6%，这仍然代表着大量患者可能使用昂贵的药物治疗而没有治疗效果。随着越来越多基于赫赛汀的治疗(如ADC、CAR-T、免疫治疗)可用或即将可用，更可靠的Her2检测在选择符合条件的Her2阳性患者进行这些治疗方面变得至关重要。赫赛汀治疗的理想伴发检测应该是能够直接检测赫赛汀与患者肿瘤组织结合活性的检测。Novodiax开发了一种简单的Her2 IHC，用独特的聚合HRP直接标记赫赛汀，即ihcDirect-Herceptin，可以直接检测患者癌症组织上赫赛汀的结合活性。这种Her2免疫组化不需要任何二抗或“传统免疫组化”所需要的其他检测步骤。我们在此报告ihcDirect-Herceptin的结果优于两种传统的Her2 IHC测试，该测试基于119个存档乳腺癌组织的大规模评估。
Novodiax ihcDirect技术的快速灵敏多路复用方法
作者:陈硕博士;张志清博士;王建福博士
背景多重检测可以优化珍贵标本的使用，更好地了解局部微环境，更好地了解生物标志物的共表达和空间组织，和/或区分血液样本中的不同细胞。与传统的免疫组化(IHC)相比，Novodiax ihcDirect技术提供了一个更简单、更快的检测过程。Novodiax使用一种新型的多酶标抗体检测系统来改善冷冻组织的术中免疫组化以及新鲜细胞的免疫细胞化学(ICC)。这两个过程的测试可在短短10分钟内完成，同时显示出卓越的检测灵敏度，并在各种抗体中保持低本底。因此，使用Novodiax ihcDirect技术的多重方法可以成为快速研究细胞和组织样本中隐藏线索的强大工具。例如，在新鲜组织或细胞上进行三重IHC/ICC可在一小时内完成。近年来，该技术已应用于液体活检中血液样本的分析，利用比色法和荧光底物检测循环肿瘤细胞。
作者:刘海燕，MD，赵宋q，张永华，博士，张志清，博士，林凡，MD，博士
背景术中冰冻切片会诊在患者管理中起着重要作用。然而，准确的诊断有时具有挑战性。Novodiax公司(Hayward, CA)最近推出的快速免疫组化(IHC)在冷冻切片上的应用，在处理疑难病例时非常有用。本研究的目的是测试和优化这种快速免疫组化技术的染色条件，使用辣根过氧化物酶(HRP)聚合物标记小鼠抗人AE1/AE3抗体。
作者:张永华博士;张志清博士;王建福博士;赵嵩，医学博士，公共卫生硕士;范林，医学博士，博士
简介术中冰冻切片(FS)诊断预计在20分钟内完成。常规免疫组化(IHC)的应用非常有限，因为它至少需要2-3小时才能完成染色过程。许多人尝试开发FS的快速免疫组化。然而，之前所有的尝试都失败了，因为这些方法太复杂、太昂贵，或者不能应用于所有重要的诊断标记物。使用独特的聚合辣根过氧化物酶(pHRP)，我们成功地开发了室温下FS上最常用抗体的10分钟免疫组化检测。
Mohs显微手术中冰冻皮肤组织的10分钟CK5直接免疫组化定位基底细胞癌和鳞状癌
作者: Robert Glinert，医学博士和宋q . Zhao，医学博士，哲学博士，公共卫生硕士
总结:在本研究中，一种新的一步CK5直接免疫组化(IHC)用于莫氏显微手术(MMS)中冰冻切片皮肤组织上的基底细胞癌和鳞状细胞癌。本研究共使用了来自21例基底细胞癌或鳞状癌患者的64例冷冻切片皮肤标本。结果表明，该一步法CK5直接免疫组化可同时检测皮肤冷冻切片组织基底细胞癌(BCC)和鳞状癌(SCC)，背景染色极少。这种CK5直接免疫组化方法操作简单，与现有的免疫组化方法相比速度超快。CK5直接免疫组化的整个过程可以在10分钟内完成，不需要昂贵的机器，可以在室温下进行，也可以在30°C的滑片加热器上进行。这种新的一步CK5直接免疫组化方法可能是一种有价值的工具，可以在MMS期间准确定位冷冻皮肤组织上的肿瘤细胞，并改善皮肤癌手术治疗的结果。