CoNAb™SARS-CoV-2中和抗体POC检测试剂盒
一种用于从手指棒、血浆或血清中定性评估人血中SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)中和抗体的快速护理点检测方法仅供研究使用。
高度敏感和特异性
只需15分钟就能出结果
墨盒可以手动读取或很容易适应POCT阅读器
简单的测试协议
中和抗体分析的敏感性与关键变异相比，如Delta
CoNAb POC侧流测试条
方便的一体式套件
CoNAb测试套件包含以下项目，使样品采集和检测简单方便：
- CoNAb侧流试验装置(1台)、样品缓冲液(0.3ml)微量分配器(1台)、弹簧柳叶刀(1台)、毛细管移液管(20μl)(1台)、酒精垫(1台)、干燥剂袋(1g)(1台)、使用说明书(1本)
简单的解释
CoNAb测试试剂盒提供NAb含量的参考1:10稀释指尖血(相当于1:20稀释血清或血浆)。以一个用户友好的设计它显示了一个内置的控制线(C)以及一个测试线(T)，表明你的样本中的NAb抑制水平。
测试(T)线显示个体的相对抑制中和抗体
CoNAb测试试剂盒的性能结果
可靠的性能
在我们总共使用157份人类血液样本的临床研究中，CoNAb显示92.86% (95% cl: 84.34% - 96.91%)的灵敏度(与EDA FDA注册的ELISA比较产品一致的阳性率)和98.95% (95% cl: 93.77% - 99.94%)特异性(与EDA FDA注册比较器的负百分比协议)。
实际的解释
CoNAb 50%的抑制作用大约相当于比较器1:100 NAb滴度，这是FDA根据EUA批准的一项测试。平均NAb滴度1:100来自康复患者。
通过比较ELISA方法估计，CoNAb抑制50%至100%的显示范围相当于NAb滴度范围1:100至1:70。
CoNAb测试试剂盒的性能结果
为什么要进行中和抗体测试?
“我们很高兴能提供这种针对SARS-CoV-2中和抗体的新测试，我们预计将提供关键信息，帮助个人有信心重返工作或计划旅行，筛查血浆捐献者，并帮助评估COVID-19疫苗的有效性和已从病毒中康复的个人。”
- - - - - -吴锦博士， Novodiax创新副总裁
引用的出版物
- 王杰等。新型冠状病毒抗体的快速横向流动检测方法，中国生物医学工程杂志，2021:1-8,doi 10.1080/14737159.2021.1913123
- 刘，E. H. y .等。SARS-CoV-2感染中的中和抗体滴度。自然科学进展，28,doi:10.1038/s41467-020-20247(2021)。
- Mulligan, M. j .等。成人COVID-19 RNA疫苗BNT162b1的phase i /II研究。自然科学进展，2016,doi: 10.3969 / j.i ssn . 1008 - 1007.2016.10.015(2020)。
- 对抗SARS-CoV-2的mRNA疫苗-初步报告。新英格兰医学杂志383,1920-1931,doi:10.1056/NEJMoa2022483(2020)。
- 张宁等。检测SARS-CoV-2中和抗体的横向流动检测，，doi.org/10.1101/2020.11.05.20222596, 2020年11月。
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