配套诊断开发

在更短的时间内从实验室到临床

您是否希望简化基于ihc的伴随诊断(CDx)的开发并加快上市时间?我们可以为您提供快速、灵敏的免疫组化技术和定制支持,帮助您实现这一目标。

→让我们连接起来

利用我们的ihcDirect®技术,加快CDx的发展

使用Novodiax聚合辣根过氧化物酶(polyHRP)信号放大技术(ihcDirect),并将其直接偶联到您所选择的人源抗体上,以实现快速、灵敏的IHC检测。尽早启动人源化抗体-人体组织测试或ADME/毒理学研究,尽早失败。

目前CDx开发的方法迫使药物抗体开发人员修改一抗,以获得灵敏度并适应当前的FFPE测试方案。直接偶联更好,因为您的抗体可以以未修饰的形式直接偶联到我们的pHRP系统上。因此,这种下一代免疫分析测试节省了您的时间,消除了偏差,并减少了与二抗交叉反应的可能性。

我们灵敏的抗原检测系统非常适合快速、高精度的IHC和ELISA检测,并具有未来细胞学检测方案的潜力。因此,这种方法可以加速开发(生物标志物鉴定、克隆选择、验证和分析)组织交叉反应性测试等),并在短短10分钟内使用冷冻组织提供高质量的IHC结果!

我们可以为您的特定需求提供定制支持,甚至在整个开发过程中与您合作。

点击上图放大海报,阅读ihcDirect在基于赫赛汀治疗转移性乳腺癌的伴随诊断中的潜在用途。

伴随诊断和治疗的联合开发可能会增加成功的机会

Novodiax伴随诊断

肿瘤药物开发成功率相当低,仅为估计3.4% - 6.7%通过临床试验的候选人。但是,如果你能更可靠地预测某些患者对治疗的反应——通过在开发过程的早期采用伴随诊断——你的治疗可能反过来受益于更高的成功结果和批准的机会。我们的ihcDirect技术和快速IHC检测能力有助于在开发的每个阶段促进这种协同作用。

应用程序

我们的ihcDirect技术可以很容易地适应多种抗体治疗的伴随诊断:

  • 抗体药物偶联物
  • 抗体依赖性细胞介导细胞毒性(ADCC)
  • 信号传导阻塞
  • 免疫检查点堵塞
  • ……以及更多

我们如何提供帮助

  • 结合抗体到我们的多hrp
  • 优化原位工作条件用阳性和阴性对照组织或细胞株合成共轭抗体
  • 测试绑定配置文件人体恶性组织
  • 测试对人体正常组织的影响
  • 交付“随时可用”的伴随诊断对于临床试验,有助于加快上市时间

让我们讨论您的CDx开发需求

如果您有兴趣与经验丰富的IVD IHC技术领导者合作,他们可以帮助您更快地将诊断和治疗抗体推向市场,我们很乐意与您讨论这样的机会。