新闻稿
Novodiax推出ihcDirect®Pan-CK 4Abs, AE1/AE3, CEA和CD45试剂加入到不断增长的10分钟免疫组化检测列表中体外诊断使用。
海沃德，CA, 2018年8月16日- Novodiax公司，术中免疫组化(IHC)技术的领导者，宣布四种新的ihcDirect染色试剂盒的可用性在体外诊断(IVD)使用:Pan-CK 4Abs, AE1/AE3, CEA和CD45测定。Novodiax首席执行官王剑福博士表示:“这些产品表明我们一直致力于在冷冻组织上提供有意义的10分钟免疫球蛋白检测结果，以改善医院和临床医生对患者的护理。”肿瘤分析可以减少外科医生等待组织学结果的时间，从几小时到几分钟，从而加快了对组织染色模式的临床解释，同时经常省去后续随访和手术。
ihcDirect Pan-CK 4Abs(泛细胞角蛋白4抗体)检测细胞角蛋白1- 8,10,14 - 16,18和19。泛细胞角蛋白试验已用于评价乳腺癌患者前哨淋巴结微转移。鸡尾酒还克服了AE1/AE3在冷冻上皮组织(如皮肤和肺)中的不良反应性。
ihcDirect CEA检测在结直肠癌(CRC)中表达的癌胚抗原(CEA，也称为CD66e)，是结直肠癌IHC抗体组中常用的生物标志物。CEA表达见于肺、结肠、胃、肝和乳腺的腺癌。该标志物通常与其他标志物一起使用，以帮助区分腺癌和上皮样恶性间皮瘤。
ihcDirect CD45 (Cluster of Differentiation 45)检测用于广泛的白细胞鉴别。CD45也被称为白细胞共同抗原(LCA)，在所有的白细胞中表达，包括B淋巴细胞和T淋巴细胞以及其他造血细胞，如嗜碱性粒细胞、粒细胞、巨噬细胞/组织细胞、肥大细胞和单核细胞。该测试可用于怀疑有相关形式的淋巴瘤或其他造血肿瘤的个人。
ihcDirect AE1/AE3试验旨在鉴定广泛的细胞角蛋白，这些蛋白在上皮起源的组织中表达，包括鳞状上皮细胞和腺状上皮细胞。
使用我们正在申请专利的技术，冷冻组织的抗体培养时间仅为3分钟。与传统的免疫组化检测方法相比，该技术还减少了检测步骤的数量，消除了对二抗和后续洗涤步骤的需要。所有Novodiax ihcDirect试剂和检测试剂盒对冷冻组织使用相同的10分钟测试周转协议。大多数测试也可以使用福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织进行。这些现成的免疫组化试剂和抗体检测试剂盒可以作为单独的试剂或完整的检测试剂盒购买，包括:抗体，阻断剂和DAB显色剂。本产品的检测结果应由合格的病理学家结合组织学检查、相关临床资料和适当对照来解释。这些产品用于在体外诊断(IVD)使用。
关于Novodiax:
Novodiax, Inc.是一家成立于2009年的私人控股公司，致力于推进基于组织和细胞的诊断和免疫分析。该公司开发了创新的ihcDirect平台，可以在术中快速测定组织，并正在探索伴随诊断的应用。欲了解更多信息，请访问我们的网站www.yuanrise.com．
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Novodiax公司。
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